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              發(fā)表于: 2018-7-23 15:25:57 | 只看該作者 |只看大圖 |倒序?yàn)g覽

              這兩天南豐人的朋友圈被疫苗時(shí)間霸屏不少南豐家長(zhǎng)開(kāi)始擔(dān)憂(yōu)問(wèn)題疫苗是否流入南豐?李克強(qiáng)就疫苗事件作出批示省疾控權(quán)威回應(yīng)也來(lái)了!

              (資料圖)李克強(qiáng)總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線(xiàn),必須給全國(guó)人民一個(gè)明明白白的交代。
              李克強(qiáng)在批示中要求,國(guó)務(wù)院要立刻派出調(diào)查組,對(duì)所有疫苗生產(chǎn)、銷(xiāo)售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查,盡快查清事實(shí)真相,不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅(jiān)決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。對(duì)一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅(jiān)決重拳打擊,對(duì)不法分子堅(jiān)決依法嚴(yán)懲,對(duì)監(jiān)管失職瀆職行為堅(jiān)決嚴(yán)厲問(wèn)責(zé)。盡早還人民群眾一個(gè)安全、放心、可信任的生活環(huán)境。
              此前7月16日,李克強(qiáng)已就疫苗事件作出批示,要求徹查。

              (網(wǎng)絡(luò)圖片)江西省疾控中心回應(yīng):未采購(gòu)涉事批次疫苗
              7月15日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,在對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司開(kāi)展飛行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠(chǎng)和上市銷(xiāo)售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。江西省未采購(gòu)涉事批次疫苗。
              2017年11月3日國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局公布了在藥品抽樣檢驗(yàn)中檢出長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)201605014-01的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。經(jīng)核實(shí),江西省未采購(gòu)該公司生產(chǎn)的該批次百白破疫苗。

              (網(wǎng)絡(luò)圖片)
              另外據(jù)央視報(bào)道,國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人今天通報(bào)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。
              根據(jù)舉報(bào)提供的線(xiàn)索,7月5日,國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司進(jìn)行飛行檢查;7月15日,國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局組成調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè)全面開(kāi)展調(diào)查。7月15日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》。 現(xiàn)已查明,企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄,隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書(shū),召回尚未使用的狂犬病疫苗。國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局已對(duì)企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
              按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定,所有企業(yè)上市銷(xiāo)售的疫苗,均需報(bào)請(qǐng)中國(guó)食品藥品檢定研究院批簽發(fā),批簽發(fā)過(guò)程中要對(duì)所有批次疫苗安全性進(jìn)行檢驗(yàn),對(duì)一定比例批次疫苗有效性進(jìn)行檢驗(yàn)。該企業(yè)已上市銷(xiāo)售使用疫苗均經(jīng)過(guò)法定檢驗(yàn),未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。為進(jìn)一步確認(rèn)已上市疫苗的有效性,已啟動(dòng)對(duì)企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室評(píng)估。

              (網(wǎng)絡(luò)圖片)另?yè)?jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心監(jiān)測(cè),我國(guó)的狂犬病發(fā)病率近年來(lái)逐步下降。藥監(jiān)局已部署全國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查,確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn),嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范,所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)要真實(shí)、完整、可靠,可以追溯。國(guó)家藥監(jiān)局將組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,對(duì)違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。負(fù)責(zé)人說(shuō),該企業(yè)是一年內(nèi)被第二次發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題。去年10月,原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的1批次百白破疫苗效價(jià)不合格,該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中,有關(guān)補(bǔ)種工作原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委會(huì)同原食藥監(jiān)總局已于今年2月進(jìn)行了部署。
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