這兩天南豐人的朋友圈被疫苗時間霸屏不少南豐家長開始擔憂問題疫苗是否流入南豐?李克強就疫苗事件作出批示省疾控權威回應也來了!
581e7edc9aa7a592a1f3f6a27f52eca4.jpg (31.33 KB, 下載次數: 3)
下載附件
保存到相冊
2018-7-23 15:24 上傳
(資料圖)李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。
李克強在批示中要求,國務院要立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監(jiān)管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環(huán)境。
此前7月16日,李克強已就疫苗事件作出批示,要求徹查。
ff3a5dc4766d5b5c6983e6958033401a.jpg (15.39 KB, 下載次數: 3)
下載附件
保存到相冊
2018-7-23 15:24 上傳
(網絡圖片)江西省疾控中心回應:未采購涉事批次疫苗
7月15日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,在對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查時,發(fā)現該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》行為。本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。江西省未采購涉事批次疫苗。
2017年11月3日國家食品藥品監(jiān)管總局公布了在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限責任公司生產的批號201605014-01的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定。經核實,江西省未采購該公司生產的該批次百白破疫苗。
b50067f87359b0795485dde01667c2ae.jpg (37.22 KB, 下載次數: 3)
下載附件
保存到相冊
2018-7-23 15:24 上傳
(網絡圖片)
另外據央視報道,國家藥監(jiān)局負責人今天通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。
根據舉報提供的線索,7月5日,國家藥監(jiān)局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查;7月15日,國家藥監(jiān)局會同吉林省局組成調查組進駐企業(yè)全面開展調查。7月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》。 現已查明,企業(yè)編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規(guī)范》有關規(guī)定,國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
按照疫苗管理有關規(guī)定,所有企業(yè)上市銷售的疫苗,均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā),批簽發(fā)過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗,對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗,未發(fā)現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性,已啟動對企業(yè)留樣產品抽樣進行實驗室評估。
bc82eed2401d9f632e785a4176010abb.jpg (44.2 KB, 下載次數: 3)
下載附件
保存到相冊
2018-7-23 15:24 上傳
(網絡圖片)另據中國疾病預防控制中心監(jiān)測,我國的狂犬病發(fā)病率近年來逐步下降。藥監(jiān)局已部署全國疫苗生產企業(yè)進行自查,確保企業(yè)按批準的工藝組織生產,嚴格遵守GMP生產規(guī)范,所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠,可以追溯。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產企業(yè)進行飛行檢查,對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。負責人說,該企業(yè)是一年內被第二次發(fā)現產品生產質量問題。去年10月,原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗中發(fā)現該企業(yè)生產的1批次百白破疫苗效價不合格,該產品目前仍在停產中,有關補種工作原國家衛(wèi)計委會同原食藥監(jiān)總局已于今年2月進行了部署。 |
|